我公司可提供临床试验文件编制服务，具体包括以下内容：

　　临床试验方案——根据国家法规、审评原则、国标行标、临床文献以及从业经验编制临床试验方案,确保可以通过注册审核;

　　CRF表——根据试验方案及法规要求编制病例报告表，如果客户需要可以提供EDC系统和中央随机化系统，做到数据无纸化;

　　知情同意书——根据方案及各临床试验机构要求编制知情同意书;

　　数据录入及数据核查——建立数据库并双录入数据，保证数据录入准确性;实施数据逻辑核查发现数据逻辑问题并逐一纠正;

　　统计分析——使用正式版权的SAS软件对锁库数据进行统计分析;

　　临床报告编制——根据统计分析结果编制临床总结报告，逐条确认不良事件，明确数据集划分合理性。