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业务范围

BUSINESS SCOPE

临床试验文件的技术服务

发布时间：

2020-07-22 10:55

　　我公司可提供临床试验文件编制服务，具体包括以下内容：

　　临床试验方案——根据国家法规、审评原则、国标行标、临床文献以及从业经验编制临床试验方案;

　　CRF表——根据试验方案及法规要求编制病例报告表;

　　知情同意书——根据方案及法规要求编制知情同意书;

　　数据录入——使用先进的数据录入软件实施数据双录入，保证数据录入准确性;

　　统计分析——使用国际先进的SAS软件对录入数据实施统计分析;

　　临床报告编制——根据统计分析结果编制临床总结报告。