2020-07-22
我公司可提供临床试验文件编制服务,具体包括以下内容:临床试验方案——根据国家法规、审评原则、国标行标、临床文献以及从业经验编制临床试验方案; CRF表——根据试验方案及法规要求编制病例报告表; 知情同意书——根据方案及法规要求编制知情同意书; 数据录入——使用先进的数据录入软件实施数据双录入,保证数据录入准确性; 统计分析——使用...
2020-07-22
我公司可提供临床试验文件编制服务,具体包括以下内容:临床试验方案——根据国家法规、审评原则、国标行标、临床文献以及从业经验编制临床试验方案;CRF表——根据试验方案及法规要求编制病例报告表;知情同意书——根据方案及法规要求编制知情同意书;数据录入——使用先进的数据录入软件实施数据双录入,保证数据录入准确性; 统计分析——使用国际先进的SA...
2020-07-22
我公司可提供临床试验监查服务,具体包括以下内容:伦理会跟踪 临床试验协议签订跟踪 临床方案的最终认可跟踪 临床试验的启动 病例的入选跟踪 CRF病历表填写的规范性监查 临床试验过程中问题的协调 临床资料的归档结案 最终临床总结报告的认可盖章